Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil.
- Antes de iniciar o tratamento com Sildenafil Teva 100 mg, o médico deve avaliar a história clínica e cardiovascular do doente.
- A dose de 100 mg está indicada quando a dose de 50 mg não produz o efeito desejado e é bem tolerada.
- Em doentes com insuficiência hepática ou renal grave, pode ser necessário iniciar com uma dose inferior, como 25 mg.
- Não está indicado em mulheres nem em indivíduos com menos de 18 anos.
- Em doentes a tomar inibidores da protease (como o ritonavir) ou outros medicamentos que interagem com o sildenafil, a dose máxima recomendada é de 25 mg num período de 48 horas.
- A toma de alfa-bloqueadores em simultâneo pode provocar hipotensão ortostática, pelo que se recomenda precaução e estabilização da terapêutica antes de iniciar o sildenafil.
Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata. Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg. O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia. Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo.
| Indicação | Descrição | População-Alvo | Notas |
|---|---|---|---|
| Disfunção Eréctil | Incapacidade de obter ou manter uma erecção suficiente para a actividade sexual | Homens adultos | Tratamento sob prescrição médica |
| Hipertensão Arterial Pulmonar | Pressão arterial elevada nos pulmões (apenas com formulações específicas) | Adultos com HAP | Não indicado para a dose de 100 mg |
| Uso Recreativo | Utilização sem indicação médica para melhorar o desempenho sexual | Não recomendado | Risco de efeitos adversos graves |
Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas. Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão. A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante.
- Os efeitos secundários mais frequentes incluem dor de cabeça, afrontamentos, congestão nasal, dispepsia e perturbações visuais ligeiras.
- Podem ocorrer tonturas, náuseas e rubor facial, sobretudo com doses mais elevadas como a de 100 mg.
- Em casos raros, pode surgir priapismo, uma ereção dolorosa e prolongada com duração superior a 4 horas, que exige assistência médica imediata.
- Foi notificada perda súbita de visão num ou em ambos os olhos em doentes a tomar inibidores da PDE5; perante qualquer alteração visual, deve suspender-se o medicamento e consultar um médico.
- A utilização concomitante com nitratos (como a nitroglicerina) está absolutamente contraindicada, pois pode provocar uma descida perigosa da pressão arterial.
- Doentes com doença cardiovascular grave, hipotensão ou hipertensão não controlada devem evitar este medicamento.
- O consumo de álcool pode agravar os efeitos secundários e reduzir a capacidade de obter uma ereção.
- O sumo de toranja deve ser evitado durante o tratamento, pois pode aumentar os níveis de sildenafil no sangue.
Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento). Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo.
Sildenafil vs Viagra: qual a diferença?
Gravidez:Devido à ausência de dados, o Sildenafil não deve ser administrado a mulheres grávidas, excepto quando estritamente necessário. Aleitamento:Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a necessidade clínica da mãe tomar sildenafil e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente a ser amamentado. Deve efectuar-se a anamnese e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais causas subjacentes, antes de se considerar um tratamento farmacológico.Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial.Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial.Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos.No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos.A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes.Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual.Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores.Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia).A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas.Portanto, não se recomenda a utilização destas associações.Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5.O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico.A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada.Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis.É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil.Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil.Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg.Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural.Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa.Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco. Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual. O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial.
2. Citrato de sildenafila 20 mg
Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes. Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham marcas sildenafil fatores de risco cardiovascular pré-existentes.
Qual o tempo de início e duração do efeito do sildenafil?
Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual. Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Renal:Dose inicial – medicamento sildenafil 50 mg 25 mg para Cl cr < 30 ml/minuto. Condução:Sildenafil tem efeitos moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efectuados com sildenafil, os doentes devem ter conhecimento do modo como Sildenafil os poderá afectar antes de conduzirem ou utilizarem máquinas.
- O Sildenafil Teva 100 mg é fabricado pela Teva Pharma, um dos maiores produtores de medicamentos genéricos a nível mundial.
- O comprimido é azul, de forma oval e com ranhura numa das faces, facilitando a divisão em metades de 50 mg.
- A ranhura destina-se apenas a facilitar a deglutição e não a dividir em doses iguais, salvo indicação médica.
- O medicamento deve ser engolido inteiro com um copo de água, sem mastigar ou esmagar.
- Em Portugal, o Sildenafil Teva está disponível nas dosagens de 25 mg, 50 mg e 100 mg.
- A embalagem de 100 mg pode apresentar-se em blister de PVC/alumínio ou em frasco de HDPE, consoante o formato comercializado.
Gravidez:Devido à ausência de dados, o Sildenafil não deve ser administrado a mulheres grávidas, excepto quando estritamente necessário. Aleitamento:Os médicos prescritores devem avaliar cuidadosamente a necessidade clínica da mãe tomar sildenafil e quaisquer potenciais efeitos adversos no lactente a ser amamentado.
| Produto | Dosagem | Quantidade + Bónus | Preço | |
|---|---|---|---|---|
| Kamagra | 100mg | 84 + 6 comprimidos | 264.44€ 251.85€ | |
| Viagra Professional | 100mg | 90 + 2 comprimidos | 207.09€ 197.23€ | |
| Viagra Soft Tabs | 100mg | 270 + 10 comprimidos | 419.95€ 399.95€ | |
| Cialis Soft Tabs | 20mg | 60 + 4 comprimidos | 159.37€ 151.78€ | |
| Viagra Genérico | 50mg | 120 + 6 comprimidos | 129.64€ 123.47€ | |
| Levitra Genérico | 60mg | 20 comprimidos | 81.30€ 77.43€ | |
| Kamagra 100 mg | 100 mg | 84 + 6 comprimidos | 264.44€ 251.85€ | |
| Viagra Oral Jelly | 100mg | 63 + 7 saquetas | 190.54€ 181.47€ | |
| Apcalis SX Oral Jelly | 20mg | 120 + 13 saquetas | 280.38€ 267.03€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 360 + 10 comprimidos | 330.21€ 314.49€ | |
| Kamagra Soft Tabs | 100mg | 20 comprimidos | 79.79€ 75.99€ | |
| Kamagra Gold | 50 mg | 180 + 6 comprimidos | 371.27€ 353.59€ | |
| Viagra Genérico | 200mg | 270 + 10 comprimidos | 379.76€ 361.68€ | |
| Viagra Genérico | 100mg | 10 comprimidos | 28.91€ 27.53€ | |
| Levitra Genérico | 20mg | 180 + 10 comprimidos | 293.10€ 279.14€ | |
| Kamagra Polo | 100mg | 20 comprimidos | 83.56€ 79.58€ | |
| Cialis Professional | 20mg | 60 + 2 comprimidos | 183.83€ 175.08€ |
Deve efectuar-se a anamnese e um exame físico para diagnóstico da disfunção erétil e determinação das potenciais causas subjacentes, antes de se considerar um tratamento farmacológico.Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual.O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial.Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes.Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial.Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos.No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos.A maioria destes doentes, mas não todos, tinham fatores de risco cardiovascular pré-existentes.Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual.Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores.Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia).A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas.Portanto, não se recomenda a utilização destas associações.Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5.O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico.A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada.Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis.É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil.Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil.Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg.Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural.Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.Não existe informação de segurança sobre a administração de sildenafil a doentes com doenças hemorrágicas ou com ulceração péptica ativa.Por conseguinte, o sildenafil só deverá ser administrado a estes doentes após avaliação cuidadosa da relação benefício/risco.
| Condição de Armazenamento | Recomendação | Prazo de Validade |
|---|---|---|
| Temperatura | Não exceder 30°C | 3 anos a partir da data de fabrico |
| Humidade | Manter em local seco | Não aplicável |
| Luz | Proteger da luz direta | Não aplicável |
| Embalagem | Manter no blister original até à toma | Não aplicável |
Antes de iniciarem um tratamento para a disfunção erétil, os médicos devem considerar o estado cardiovascular dos seus doentes, visto existir um grau de risco cardíaco associado à atividade sexual. O sildenafil tem propriedades vasodilatadoras, que causam diminuições ligeiras e transitórias da tensão arterial. Antes de prescreverem sildenafil, os médicos devem considerar cuidadosamente se estes efeitos vasodilatadores, especialmente em associação com atividade sexual, poderão afetar adversamente os seus doentes com certas condições subjacentes.
- O uso de Sildenafil Teva 100 mg em doentes com retinite pigmentosa deve ser feito com precaução, dado o risco teórico de complicações retinianas.
- Em doentes com deformação anatómica do pénis, como doença de Peyronie, ou condições que predisponham ao priapismo, o medicamento deve ser usado com cautela.
- Não é recomendado em homens para os quais a atividade sexual está desaconselhada por razões cardíacas.
- Em caso de ereção dolorosa com duração superior a 4 horas, deve procurar-se urgentemente um serviço de urgência para evitar lesões permanentes.
- O sildenafil pode potenciar o efeito hipotensor de outros fármacos, pelo que a monitorização da pressão arterial é aconselhável em doentes polimedicados.
- A utilização em doentes com antecedentes de acidente vascular cerebral ou enfarte do miocárdio recente está contraindicada.
Os doentes com maior susceptibilidade aos vasodilatadores incluem aqueles com obstrução à ejecção ventricular esquerda (ex., estenose aórtica, cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica) ou aqueles com a síndrome rara de atrofia sistémica múltipla que se manifesta por perturbações graves do controlo autónomo da tensão arterial. Sildenafil comprimidos potencia o efeito hipotensor dos nitratos. No período pós-comercialização foram notificados acontecimentos cardiovasculares graves, incluindo enfarte do miocárdio, angina instável, morte cardíaca súbita, arritmia ventricular, hemorragia vascular cerebral, crise isquémica transitória, hipertensão e hipotensão, em associação temporal com a utilização de Sildenafil comprimidos. A maioria destes doentes, mas não todos, tinham marcas sildenafil fatores de risco cardiovascular pré-existentes. Muitos acontecimentos foram notificados como tendo ocorrido durante ou pouco depois do acto sexual e alguns foram notificados como tendo ocorrido pouco tempo depois da utilização de Sildenafil comprimidos sem atividade sexual.
Quando procurar avaliação médica por disfunção erétil
Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada. Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil.
5. Citrato de sildenafila cura disfunção erétil?
Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil. Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.
Citrato de Sildenafil
Não é possível determinar se estes acontecimentos estão diretamente relacionados com estes ou com outros fatores. Os agentes para tratamento da disfunção erétil, incluindo o sildenafil, devem ser utilizados com precaução em doentes com deformação anatómica do pénis (como, por exemplo, angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie) ou em doentes com patologias que os podem predispor a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiplo ou leucemia). A segurança e a eficácia de associações de sildenafil com outros tratamentos para a disfunção erétil não foram estudadas. Portanto, não se recomenda a utilização destas associações. Defeitos visuais e casos de neuropatia óptica isquémica anterior não arterítica foram notificados em relação com a toma de sildenafil e de outros inibidores da PDE5. O doente deve ser aconselhado que, no caso de defeito visual súbito, deve parar de tomar Sildenafil comprimidos e consultar imediatamente um médico. A co-administração de sildenafil com ritonavir não é aconselhada.
| Característica | Detalhe | Equivalência ao Original |
|---|---|---|
| Substância Ativa | Citrato de Sildenafil | Idêntica ao Viagra |
| Forma Farmacêutica | Comprimido revestido por película | Equivalente terapêutico |
| Laboratório | Teva Pharma | Genérico de marca |
| Preço | Mais acessível que o medicamento de referência | Redução de custo até 50% |
| Autorização de Introdução no Mercado | Infarmed - Portugal | Garantia de qualidade e eficácia |
Aconselha-se precaução quando o sildenafil é administrado a doentes submetidos a tratamento com um bloqueador alfa, dado que a co-administração pode causar hipotensão sintomática em alguns indivíduos susceptíveis. É mais provável que esta ocorra no período de 4 horas após a administração de sildenafil. Com o objetivo de minimizar o potencial de desenvolvimento de hipotensão postural, os doentes devem estar hemodinamicamente estáveis numa terapêutica com bloqueadores alfa antes de se iniciar o tratamento com sildenafil.
Como tomar sildenafil de forma correta
Efeitos secundários frequentes
Deve considerar-se o início de sildenafil numa dose de 25 mg.
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Efeito secundário muito frequente: dores de cabeça - perturbações visuais (incluem visão com traços coloridos, sensibilidade à luz, visão desfocada ou acuidade visual diminuída) Os efeitos secundários adicionais que foram comunicados com base na experiência pós-comercialização incluem: - ataque cardíaco ou diminuição temporária do fluxo de sangue para certas regiões do cérebro A maioria destes homens, embora não todos, tinha problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. Não é possível determinar se estes acontecimentos estavam diretamente relacionados com Sildenafil. Também foram comunicados casos de convulsões ou de crises convulsivas e de reações cutâneas graves caracterizadas por erupção cutânea, bolhas, descamação da pele e dor que exigiram atenção médica imediata. Prevê-se que uma dose de 10 mg de sildenafil solução injetável proporcione uma exposição total de sildenafil livre, do seu metabólito N-desmetil e dos seus efeitos farmacológicos combinados, comparável à da dose oral de 20 mg. O estudo A1481262 foi um estudo aberto, num único centro, com dose única para avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma dose única intravenosa de sildenafil (10 mg) administrado numa injeção em bólus em doentes com Hipertensão Arterial Pulmonar (HAP) que estavam estáveis e a receber 20 mg Revatio oral três vezes ao dia.
3. Qual o tempo de duração do citrato de sildenafila?
Um total de 10 indivíduos com HAP recrutados e que completaram o estudo. Ao longo do tempo, a média de alterações posturais na pressão arterial sistólica e diastólica foram pequenas (< 10 mmHg) e estas voltaram à linha de base após 2 horas. Não foram associados a estas alterações sintomas de hipotensão. A média de alterações na frequência cardíaca foi considerada clinicamente insignificante. Dois indivíduos sofreram um total de 3 reações adversas (rubor, flatulência e afrontamento).
1. Citrato de sildenafila 50 mg
Houve uma reação adversa grave num indivíduo com cardiomiopatia isquémica grave que sofreu fibrilhação ventricular e morte, 6 dias após o estudo. Foi considerado não estar relacionado com o fármaco em estudo. Renal:Dose inicial – medicamento sildenafil 50 mg 25 mg para Cl cr < 30 ml/minuto. Condução:Sildenafil tem efeitos moderados na capacidade de conduzir e utilizar máquinas. Atendendo a que foram descritas tonturas e perturbações da visão em ensaios clínicos efectuados com sildenafil, os doentes devem ter conhecimento do modo como Sildenafil os poderá afectar antes de conduzirem ou utilizarem máquinas. Além disso, os médicos devem aconselhar os doentes como proceder caso desenvolvam sintomas de hipotensão postural. Estudos realizados com plaquetas humanas indicam que o sildenafil potencia o efeito antiagregante do nitroprussiato de sódio in vitro.
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