A recomendação posológica é aplicável à dose recomendada de Rilpivirina de 25 mg uma vez por dia.

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Para o tratamento da disfunção erétil: Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores PDE-5. Para o tratamento da hipertensão pulmonar arterial: Sildenafil, Tadalafil: Tendo por base considerações teóricas, é expectável que Darunavir / Cobicistate aumente as concentrações plasmáticas destes inibidores do PDE-5. (inibição do CYP3A) Ainda não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão pulmonar quando administrada concomitantemente com Darunavir / Cobicistate. Existe um potencial acrescido de acontecimentos adversos associados ao sildenafil (incluindo distúrbios visuais, hipotensão, ereção prolongada e síncope). Deste modo, a administração concomitante de Darunavir / Cobicistate e sildenafil quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar é contraindicada.

Disfunção erétil

A administração concomitante de tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar com Darunavir / Cobicistate não é recomendada. Interacções: interações entre Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir com ou sem dasabuvir e outros medicamentos INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE (PDE5): Sildenafil (quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar): Mecanismo: inibição do CYP3A4 Pelo ritonavir. Interacções: interações farmacodinâmicas: Inibidores da PDE5: Estudos pré-clínicos em modelos animais revelaram um efeito aditivo de diminuição da pressão arterial sistémica quando o riociguat foi associado ao sildenafil ou ao vardenafil. Com doses mais elevadas, observou-se, em alguns casos, um excesso dos efeitos aditivos sobre a pressão arterial sistémica. Num estudo exploratório de interação realizado em 7 doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20 mg três vezes por dia), doses únicas de riociguat (0,5 mg e 1 mg em sequência) revelaram efeitos hemodinâmicos aditivos.

Apresentação do genérico Sildenafil 50mg

Neste estudo não foram investigadas doses de riociguat superiores a 1 mg. Foi realizado um estudo de associação durante 12 semanas em 18 doentes com HAP em tratamento estável com sildenafil (20 mg três vezes por dia) e riociguat (1,0 mg a 2,5 mg três vezes por dia) em comparação com sildenafil isolado. Na extensão a longo prazo deste estudo (não controlado), a utilização concomitante de sildenafil e riociguat resultou numa taxa elevada de descontinuação, predominantemente devida a hipotensão. Não se observou qualquer evidência de um efeito clínico favorável resultante da associação na população estudada. A utilização concomitante de riociguat com inibidores da PDE5 (como o sildenafil, tadalafil, vardenafil) é contraindicada. Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A coadministração de ritonavir, um inibidor das proteases do VIH e inibidor altamente potente do P450, no estado de equilíbrio (500 mg

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duas vezes por dia) com sildenafil (dose única de 100 mg) resultou num aumento de 300% (4 vezes) da Cmax do sildenafil e num aumento de 1.000% (11 vezes) da AUC plasmática do sildenafil.

Resumo prático sobre sildenafil

Utilizar com mais monitorização dos acontecimentos adversos associados ao aumento da exposição ao sildenafil. Interacções: interações E RECOMENDAÇÕES POSOLÓGICAS COM OUTROS MEDICAMENTOS INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5): Sildenafil*# 50 mg dose única: Não é necessário qualquer ajuste da dose. * A interação entre Rilpivirina e o medicamento foi avaliada num estudo clínico. Todas as outras interações medicamentosas apresentadas são previstas. # Este estudo de interação foi realizado com uma dose superior à dose recomendada de Rilpivirina, para avaliar o efeito máximo no medicamento administrado concomitantemente. Efeitos do sildenafil sobre outros medicamentos: Estudos in vivo: Sildenafil (100 mg) não afetou a farmacocinética no

Indicações terapêuticas aprovadas pelo Infarmed para o sildenafil 50 mg
Mecanismo de ação como inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5
Dose inicial recomendada para a maioria dos doentes adultos
Necessidade de estimulação sexual para ocorrer a ereção
Contraindicações absolutas, incluindo uso concomitante de nitratos orgânicos
Precauções em doentes com patologia cardiovascular subjacente
Início de ação geralmente entre 30 a 60 minutos após a toma
Duração do efeito até cerca de 4 a 5 horas
Interação com alimentos: refeições ricas em gordura podem atrasar a absorção

estado de equilíbrio dos inibidores das proteases do VIH, saquinavir e ritonavir, que são ambos substratos da CYP3A4.

O sildenafil é metabolizado principalmente pelo citocromo P450 3A4
Inibidores potentes do CYP3A4 como o ritonavir aumentam os níveis plasmáticos
A administração conjunta com bloqueadores alfa pode causar hipotensão sintomática
O uso concomitante com álcool não é recomendado, pois pode potenciar efeitos adversos
Fármacos indutores enzimáticos como a rifampicina podem reduzir a eficácia
Não foram observadas interações clinicamente significativas com antiácidos
O sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, sendo esta combinação proibida

Interacções: Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A análise farmacocinética populacional de dados dos ensaios clínicos indicaram

Indicação	População-alvo	Nota clínica
Disfunção erétil	Homens adultos	Tratamento de primeira linha
Hipertensão arterial pulmonar	Adultos (classe funcional II e III)	Utilizado em dose mais baixa
Uso sob prescrição médica	Exclusivamente	Não é medicamento de venda livre

uma diminuição da depuração do sildenafil quando coadministrado com inibidores da CYP3A4 (como, por exemplo, o cetoconazol, a eritromicina, a cimetidina).

Perguntas frequentes

É contraindicada a administração concomitante de Fosamprenavir com dose baixa de ritonavir com sildenafil utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Interacções: INDINAVIR NÃO POTENCIADO INIBIDORES DA PDE5: Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID) É provável que a administração concomitante de indinavir com sildenafil provoque um aumento do sildenafil através da inibição competitiva do metabolismo. A dose de sildenafil não deve exceder um máximo de 25 mg num período de 48 horas nos doentes em terapêutica concomitante com indinavir. INIBIDORES DA PDE5: Sildenafil, citrato sildenafil portugal tadalafil: interação não estudada. Para o sildenafil e tadalafil, aplicam-se as mesmas recomendações que para o indinavir sem potenciação com ritonavir (Não foram estabelecidas as doses apropriadas para esta associação no que respeita a eficácia e segurança.

3. Qual o tempo de duração do citrato de sildenafila?

Dados clínicos preliminares sugerem que o Indinavir 400 mg em associação com ritonavir 100 mg, ambos administrados por via oral duas vezes ao dia, podem constituir um regime posológico alternativo. Uma dose potenciada de 800 mg de indinavir/100 mg de ritonavir duas vezes ao dia, aumenta o risco da ocorrência de acontecimentos adversos.). Interacções: A coadministração é contraindicada com os seguintes fármacos que são substrato do CYP3A4 e que têm janela terapêutica estreita: Terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados da ergotamina, pimozida, midazolam oral, triazolam, alfuzosina e sildenafil quando utilizados para tratar a hipertensão arterial pulmonar. Prevê-se que a coadministração de um IP com sildenafil aumente substancialmente a concentração deste e resulte num aumento dos acontecimentos adversos associados ao sildenafil, incluindo hipotensão, alterações da visão e priapismo. Para outros substratos do CYP3A4 pode ser necessário reduzir a dose ou considerar uma alternativa.

Qual o tempo de início e duração do efeito do sildenafil?

A coadministração de nelfinavir com sildenafil 100 mg portugal propionato de fluticasona pode aumentar as concentrações plasmáticas do propionato de fluticasona. Considerar alternativas que não sejam metabolizadas pelo CYP3A4, como a beclometasona. A utilização concomitante de trazodona e nelfinavir pode aumentar as concentrações plasmáticas da trazodona e deve ser considerada uma dose mais baixa de trazodona. A coadministração de nelfinavir com sinvastatina ou lovastatina pode resultar em aumentos significativos das concentrações plasmáticas de sinvastatina e lovastatina e é contraindicada. Considerar alternativas que não sejam substractos do CYP3A4 como a pravastatina ou a fluvastatina. Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: Quando se administrou uma dose única de sildenafil com eritromicina, um inibidor específico da

Como o sildenafil atua no organismo

Inibidores FDE-5 para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP): Sildenafil: Não estudados. O uso concomitante de sildenafil e nelfinavir pode aumentar os níveis plasmáticos do sildenafil. Sildenafil é contraindicado quando coadministrado com nelfinavir. Inibidores FDE-5 para o tratamento da disfunção erétil (DE): Sildenafil: Não estudados. Dose inicial de sildenafil não excedendo 25 mg em 48 horas. CYP3A4, no estado de equilíbrio (500 mg duas vezes por dia, durante 5 dias), observou-se um aumento de 182% da exposição sistémica do sildenafil (AUC). Efeitos de outros medicamentos sobre o sildenafil: Estudos in vivo: A cimetidina (800 mg), um inibidor do citocromo P450 e um inibidor

Ponto-chave	Informação	Recomendação
Receita médica	Medicamento sujeito a receita médica	Não partilhar com outras pessoas
Efeito	Não funciona sem estimulação sexual	Esclarecer expectativas do doente
Consumo de álcool	Pode diminuir a eficácia	Evitar ingestão excessiva
Condução	Possibilidade de tonturas	Precaução ao conduzir
Gravidez e fertilidade	Indicado apenas para homens	Não utilizado em mulheres

não específico da CYP3A4, causou um aumento de 56% das concentrações plasmáticas do sildenafil quando coadministrada com sildenafil (50 mg) a voluntários saudáveis.

Para que serve o citrato de sildenafila medley e para que é indicado?

Interacções: Os medicamentos que estão especificamente contraindicados, por se esperar interação importante e potencial para acontecimentos adversos graves: Sildenafil: contraindicado quando usado apenas para o tratamento da sildenafil 50 mg como toma hipertensão arterial pulmonar (HAP). Por conseguinte, aumentando o potencial para acontecimentos adversos associados ao sildenafil (que incluem hipotensão e síncope). Para administração concomitante de sildenafil em doentes com disfunção erétil. Interacções: Efeitos do sitaxentano sódico noutros medicamentos: Sildenafil (substrato da CYP3A4): Uma dose única de sildenafil 100 mg coadministrada com sitaxentano sódico aumentou a Cmax e a AUC ∞ do sildenafil em 18% e 28%, respetivamente. Não houve alterações na Cmax ou na AUC para o metabólito activo n-desmetilsildenafil.

6. O que fazer se surgirem efeitos colaterais?

Estas alterações nas concentrações plasmáticas do sildenafil não foram consideradas clinicamente significativas. A interação com o sildenafil pode ser grave se ocorrer hipotensão para além de um nível seguro. Os resultados dos estudos sugerem que a dose de sildenafil não precisa de ser ajustada durante a administração concomitante com sitaxentano sódico. Interacções: A utilização concomitante de inibidores da fosfodiesterase-5 (p. ex., sildenafil, tadalafil, vardenafil) e terazosina pode conduzir a hipotensão sintomática em alguns doentes.

Características Principais do Desay Sildenafilo 50mg Comprimidos 8 Unidades

Interacções: O uso de Eritromicina em doentes recebendo tratamento com fármacos metabolizados pelo citocromo P450 pode estar associado a elevações nos níveis séricos desses fármacos. As concentrações séricas destes fármacos devem ser rigorosamente monitorizadas nos doentes recebendo tratamento concomitante com Eritromicina. Interacções: Sildenafil, Vardenafil e Tadalafil: O uso concomitante não é recomendado. Pode resultar num aumento das reações adversas associadas ao inibidor de PDE5, incluindo hipotensão, alterações visuais e priapismo (recorrer à informação de prescrição do inibidor da PDE5). Os doentes devem ser advertidos sobre estes possíveis efeitos secundários quando utilizam inibidores da PDE5 com Fosamprenavir/ritonavir.